Modifiche secondarie dell'AIC di medicinali per uso umano,  apportate
                ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Medicinale: Tareg 80 mg capsule rigide (AIC  033178017/M)  e  Tareg
160 mg capsule rigide (AIC 033178029/M) 
  Titolare AIC: Novartis Farma  S.p.A.,  Largo  Umberto  Boccioni  1,
21040 Origgio VA 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione. 
  Codice Pratica: C1A/2012/1228 
  No. di procedura: UK/H/4983/01-02/IA/106 
  Variazione tipo IA, B.I.b.1.a, modifica  delle  specifiche  di  una
materia  prima.  Rafforzamento  dei  limiti  dell'impurezza  butirril
cloruro 
  da: non superiore a 0,5% 
  a: non superiore a 0,15% 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Achille Manasia 

 
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