Modifica secondaria di un'AIC di medicinale per uso umano,  apportata
                ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: NOVARTIS FARMA S.P.A., Largo Umberto  Boccioni  1,  21040
Origgio (Va) 
  Specialita' medicinale: Specialita' medicinale: TOLEP 
  "300 mg compresse" A.I.C. n. 028304018 
  "600 mg compresse" A.I.C. n. 028304020 
  Codice pratica: N1A/2012/1427; regolarita' pratica del 12.07.2012. 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  variazione  tipo  IAin,
B.II.b.1.a: 
  Aggiunta di un sito di confezionamento secondario per  il  prodotto
finito: 
  Pieffe Depositi S.r.l. Via Formellese Km  4,300  -  00060  FORMELLO
(RM) 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della  normativa
vigente. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Achille Manasia 

 
T12ADD12092