Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi  del  Decreto  Legislativo  n.  274  del  29  dicembre  2007  e
              Determinazione AIFA del 18 dicembre 2009. 
 

  TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Manuzio, 7 - 20124 Milano 
  Specialita' medicinale: NIMESULIDE DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
  Tutte le confezioni - AIC n. 033578 
  Modifiche: 
  IA B.III.1.a.2 Presentazione di un certificato di conformita'  alla
monografia corrispondente della Farmacopea Europea aggiornato per  la
sostanza attiva da parte di un fabbricante gia' approvato: ERREGIERRE
S.p.A. 
  Da: CoS n. R0-CEP 2005-201-Rev 00 
  A: CoS n. R0-CEP 2005-201-Rev 01 
  Grouping  varaition:  2  x  IA  B.III.1.a.2  Presentazione  di   un
certificato  di  conformita'  alla  monografia  corrispondente  della
Farmacopea Europea aggiornato per la sostanza attiva da parte  di  un
fabbricante gia' approvato: FLAMMA S.p.A. 
  Da: CoS n. R0-CEP 2004-117-Rev 00 
  A: CoS n. R1-CEP 2004-117-Rev 00 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Pia Furlani 

 
T12ADD12096