Modifica secondaria di un'AIC di medicinale per uso umano,  apportata
                ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: NOVARTIS FARMA S.P.A., Largo Umberto  Boccioni  1,  21040
Origgio (Va) 
  Specialita' medicinali: 
  VOLTFAST (A.I.C. n. 028945) 
  018: 25 mg compresse rivestite, 30 compresse 
  020: 50 mg compresse rivestite, 30 compresse 
  032: 50 mg granulato per soluzione orale, 30 bustine 
  VOLTAREN (A.I.C. n. 023181) 
  011: 50 mg compresse gastroresistenti, 30 compresse 
  023: 100 mg supposte, 10 supposte 
  035: 100 mg compresse a rilascio prolungato, 21 compresse 
  047: 75 mg/3 ml soluzione iniettabile, 5 fiale 
  074: 75 mg compresse a rilascio prolungato, 30 compresse 
  TEGRETOL (A.I.C. n. 020602) 
  013: 200 mg compresse, 50 compresse 
  025: 400 mg compresse, 30 compresse 
  037: 20 mg/ml sciroppo bambini, 250 ml 
  049: 200 mg compresse a rilascio modificato, 30 compresse 
  052: 400 mg compresse a rilascio modificato, 30 compresse 
  064: 100 mg compresse masticabili, 28 compresse 
  SINTROM (A.I.C. n. 011782) 
  024: 1 mg compresse, 20 compresse 
  036: 1 mg compresse, 100 compresse 
  012: 4 mg compresse, 20 compresse 
  Codice pratica: N1A/2012/1281 del 13.06.2012 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione del seguente gruppo di variazioni. 
  1. Tipo IA,  B.I.a.1f  Aggiunta  di  un  sito  responsabile  per  i
controlli di qualita' del principio attivo (Solvias AG, Switzerland) 
  2. Tipo IA,  B.I.a.1f  Aggiunta  di  un  sito  responsabile  per  i
controlli di qualita' del principio  attivo  (Novartis  International
Pharmaceutical Ltd.) 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della  normativa
vigente. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Achille Manasia 

 
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