Modifica secondaria all'autorizzazione all'immissione in commercio di
 medicinale per uso umano secondo procedura di Mutuo Riconoscimento 
 
 
Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007,
                               n. 274 
 

  Titolare: Laboratori Guidotti S.p.A. - Via Livornese, 897 - Pisa  -
La Vettola 
  Specialita' medicinale: METFORALMILLE  -  Confezioni  e  numeri  di
A.I.C.: 1000 mg compresse rivestite con film, tutte le  confezioni  -
AIC: 037062.../M 
    
  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Gruppo di 2 variazioni di tipo IAIN B.II.b.1  (a+b):  Aggiunta  del
sito produttivo Menarini - Von Heyden GmbH - Leipziger StraBe 7 -  13
- D-01097 Dresden - Germany per le fasi di confezionamento primario e
secondario.   Procedura   europea:   DE/H/0515/001/IA/025/G.   Codice
pratica: C1A/2012/1370. Fine procedura e  data  di  decorrenza  della
modifica: 9 luglio 2012 
    
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
T12ADD12102