Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,
                               n. 274 
 

  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. UK/H/0687/01-05/IB/039 
  Specialita' medicinali: LIPONORM 
  Confezione e numero AIC: 
  10 mg compresse rivestite con film, 20 compresse, AIC n. 027228016 
  Codice Pratica: C1B/2012/596 
  Ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione della  seguente  variazione  di  Tipo  IB  -  tipologia:
B.I.a.1.z) Aggiunta  di  un  sito  alternativo,  Divi's  Laboratories
Limited  (Unit-2),  Chippada  Village,  Annavaram  Post  -  531  163,
Bheemunipatnam Mandel, Visakhapatnam District, Andhra Pradesh, India,
responsabile della produzione di Simvastatina Sale di Ammonio  (SAS),
un intermedio di produzione della sostanza attiva Simvastatina. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                           Gianni Ferrari 

 
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