Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano  apportata  ai  sensi  d.lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Codice  Pratica:  C1A/2012/1112  -   N.   di   Procedura   Europea:
UK/H/0302/001/IAin/013 conclusa nel RMS in data 20 Giugno 2012 
  DERMESTRIL SEPTEM (029001) 
  029001043 "2,5 mg cerotti transdermici" 4 cerotti 
  029001056 "2,5 mg cerotti transdermici" 12 cerotti 
  029001068 "5 mg cerotti transdermici" 4 cerotti 
  029001070 "5 mg cerotti transdermici" 12 cerotti 
  029001082 "7,5 mg cerotti transdermici" 4 cerotti 
  029001094 "7,5 mg cerotti transdermici" 12 cerotti 
  Titolare AIC: ROTTAPHARM S.p.A. - Galleria Unione, 5 - 20122 Milano 
  Tipologia variazione: IA.in.B.II.b.2.b.1) 
  Tipo di Modifica: Sostituzione del sito responsabile  del  rilascio
dei lotti con: ROTTAPHARM S.p.A. - Via Valosa di  Sopra,  9  -  20900
Monza (MB) 
  Codice  Pratica:  C1A/2012/1319  -   N°   di   Procedura   Europea:
IE/H/104/001-003/IAin/007 conclusa nel RMS in data 16 Luglio 2012 
  EPINITRIL (034860) 
  034860015 "5 mg/24 h cerotti transdermici" 15 cerotti 
  034860041 "5 mg/24 h cerotti transdermici" 30 cerotti 
  034860039 "10 mg/24 h cerotti transdermici" 15 cerotti 
  034860027 "10 mg/24 h cerotti transdermici" 30 cerotti 
  034860054 "15 mg/24 h cerotti transdermici" 15 cerotti 
  034860066 "15 mg/24 h cerotti transdermici" 30 cerotti 
  Titolare AIC: ROTTAPHARM S.p.A. - Galleria Unione, 5 - 20122 Milano 
  Tipologia variazione: IA.in.B.II.b.1.a) 
  Tipo  di  Modifica:  Aggiunta   di   un   sito   responsabile   del
confezionamento secondario: SILVANO CHIAPPAROLI LOGISTICA S.P.A., Via
delle Industrie snc - 26814 Livraga (LO) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Il procuratore speciale 
                       dott. Antonino Santoro 

 
T12ADD12198