Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale:  Nimesulide  ratiopharm;  confezioni  e   numeri   AIC:
033673017 100 mg compresse 30 compresse; Codice Pratica N1A/2012/1302
Grouping of Variations  Tipo  IA  n.  B.III.1.a.2  Presentazione  del
Certificato di Idoneita' alla Farmacopea Europea aggiornato da R0-CEP
2004-117 Rev.00 a R0-CEP 2004-117  Rev.01;  Tipo  IA  n.  B.III.1.a.2
Presentazione del Certificato di Idoneita'  alla  Farmacopea  Europea
aggiornato da R0-CEP 2004-117 Rev.01 a R1 CEP 2004-117 Rev.00 per  il
principio attivo nimesulide da parte del produttore approvato  Flamma
SpA, Italia. 
  Medicinale:  Ceftriaxone  ratiopharm;  Confezioni  e  numeri   AIC:
035802014 250mg/2ml polvere e solvente per soluzione iniettabile  per
uso intramuscolare 1 flacone + 1 fiala  solvente  da  2ml;  035802026
500mg/2ml polvere  e  solvente  per  soluzione  iniettabile  per  uso
intramuscolare 1  flacone  +  1  fiala  solvente  da  2ml;  035802038
1g/3,5ml  polvere  e  solvente  per  soluzione  iniettabile  per  uso
intramuscolare 1 flacone + 1 fiala solvente da 3,5ml; Codice  Pratica
N1A/2012/1328 Variazione Tipo IA  n.  B.III.1.a.2  Presentazione  del
Certificato di Idoneita' alla Farmacopea Europea aggiornato da R1-CEP
1996-020-rev.05 a R1-CEP  1996-020-rev.06  per  il  principio  attivo
lidocaina da parte del produttore approvato MOEHS IBERICA SL (sito di
produzione MOEHS CATALANA SL), Spagna. 
  Medicinale:  Lattulosio  ratiopharm;  Confezioni  e   numeri   AIC:
034420012  66.7g/100ml   sciroppo;   Codice   Pratica   N1A/2012/1361
Variazione Tipo IA n. B.III.1.a.2 Presentazione  del  Certificato  di
Idoneita' alla Farmacopea Europea aggiornato da  R0-CEP  2005-023-Rev
01 a R1-CEP 2005-023-Rev00 per  il  principio  attivo  lattulosio  da
parte del  produttore  approvato  Societa'  Chimica  Mugello  S.r.l.,
Italia. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       D.ssa Maria Carla Curis 

 
T12ADD12201