Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  TITOLARE: Pfizer Consumer Healthcare  Ltd,  rappresentante  legale:
Pfizer Italia Srl, via Isonzo 71, 04100 Latina 
  Specialita' medicinale: PREPARAZIONE H 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  "23 mg supposte" 6 supposte - AIC: 017389053 (sospesa); 
  "23 mg supposte" 12 supposte - AIC: 017389065 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  4  variazioni  tipo  IB  n.  B.I.b.2.a):  modifica  minore  di  una
procedura di prova approvata (residuo  non  volatile,  azoto  totale,
TLC,  carboidrati  totali)  del  principio  attivo,  Codici  Pratica:
N1A/2012/1178; N1A/2012/1179; N1A/2012/1180; N1A/2012/1181) 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla dara di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Ornella Parma 

 
T12ADD12202