KRKA D.D. NOVO MESTO
Sede Legale: Smarjeska Cesta 6 - Novo Mesto SI-8501 Slovenia
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 82646716

(GU Parte Seconda n.90 del 2-8-2012)

 
      Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale: GALNORA, AIC n. 039889/M in tutte le confezioni 
  autorizzate. MRP n. SI/H/0123/01-03/IB/06 - Codice Pratica n. 
  C1B/2012/1511; Variazione tipo IB forseen, n.  B.I.a.1.a,  aggiunta
di Zhejiang  Menovo  Pharmaceuticals  Co  Ltd,  Cina,  come  sito  di
produzione del principio attivo. Medicinale: GALEMA, AIC n.  039888/M
in tutte le confezioni autorizzate. MRP  n.  SI/H/0120/01-03/IB/06  -
Codice  Pratica  n.C1B/2012/1504;  Variazione  tipo  IB  forseen,  n.
B.I.a.1.a, aggiunta di Zhejiang Menovo Pharmaceuticals Co Ltd,  Cina,
come sito  di  produzione  del  principio  attivo.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
GU. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla  data
di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T12ADD12204
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.