Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
                specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
     Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008 
 

  Titolare AIC: AF UNITED S.p.A., Via Amundsen 6, 20148 Milano 
  Medicinale: Argento proteinato AFOM AIC 029888 -  confezioni:  017-
029 -031 
  (Prat. N1A/2012/1132), A.7, Soppressione di sito  di  fabbricazione
di prodotto finito: Ind. Farmac. Nova Argentia S.P.A. 
  Medicinale: Destrometorfano bromidrato AFOM AIC 029902 -confezioni:
020 - 032 
  (Prat.  N1A/2012/1550),  B.III.a.3.,   Presentazione   del   R1-CEP
1999-103-Rev 03 per il nuovo produttore Divi's Laboratories  LTD,  in
sostituzione del precedente produttore DSM Nutritional Products LTD. 
  Medicinale: Glicerolo AFOM AIC 029916 - confezioni: 032-018-044 
  (Prat.  N1B/2012/1305),C.I.7.b  Soppressione  dei  dosaggi:   prima
infanzia 675 mg 6 supposte; bambini 1375 mg 12 supposte; adulti  2250
mg 12 supposte. 
  Medicinale: Glicerolo AFOM AIC 029916 - confezioni: 057-020 
  (Prat.N1A/2012/1300)   B.III.a.3.,   Presentazione    del    R0-CEP
2008-014-Rev 01 del nuovo produttore Oleon  NV  in  sostituzione  del
precedente produttore Huwell. 
  Medicinale: Glicerolo AFOM AIC 029916 - confezioni : 069-071-083 
  (Prat.  N1A/2012/1346),   B.III.a.1.   Presentazione   del   R1-CEP
1999-012-Rev 03 del produttore gia' approvato KLK EMMERICH GMBH 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                      dott. Vincenzo Trapanese 

 
T12ADD12215