Modifica secondaria di un'AIC di medicinale per uso umano,  apportata
ai sensi del D.L. 29 dicembre 2007, n.  274.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del Regolamento CE 1234/2008 
 

  Titolare AIC: Janssen-Cilag SpA 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione delle seguenti variazioni: 
  Medicinale: ORTHO-GYNEST 3,5 mg ovulo a rilascio controllato 
  Confezioni e numeri di AIC: 15 ovuli - AIC 027781018 
  Codice pratica: N1A/2012/1080 
  B.III.1.a).2 Presentazione di un certificato  di  conformita'  alla
Farmacopea Europea aggiornato per  la  sostanza  attiva.  Certificato
aggiornato presentato da un fabbricante gia'  approvato:  DA:  R1-CEP
1999-179-Rev 01 - A: R1-CEP 1999-179-Rev 02 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Eleonora Roselli 

 
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