MSD ITALIA S.R.L.
Sede Legale: Roma, via Vitorchiano 151
Codice Fiscale e/o Partita IVA: P. I.: 00887261006

(GU Parte Seconda n.91 del 4-8-2012)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                  di una specialita' per uso umano. 
 

  Modifica apportata ai sensi del  decreto  legislativo  29  dicembre
2007, n. 274. (Domanda presentata all'Agenzia Italiana del Farmaco  -
Ufficio Autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali:  11
luglio 2012). 
  Specialita' medicinali: TIMOPTOL 0,25% e 0,50% collirio,  soluzione
e  TIMOPTOL  XE  0,25%  e  0,50%  collirio  a  rilascio   prolungato,
soluzione, a base di Timololo Maleato 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE 
  Comunicazione  di  notifica  regolare,  protocollo  N°  76290   del
11/07/2012 
  Codice Pratica: N1A/2012/1515 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione  della  seguente  variazione  di  tipo  IA  -  tipologia
B.II.e.5.b Revoca della confezione di TIMOPTOL 0,50%  in  contenitore
monodose (A.I.C. N. 024278160) 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
T12ADD12365
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.