Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano.(Modifica apportata  ai
  sensi del regolamento CE n. 1234/2008). 

  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano. 
  Specialita' medicinale: PASADEN. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    «0,5 mg/ml gocce orali, soluzione», flacone 30  ml  -  A.I.C.  n.
026368086. 
  Codice pratica: n. N1A/2012/1464. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Variazioni  IA  A.7:  Eliminazione  di  Montefarmaco  S.p.a.   come
produttore responsabile produzione bulk, confezionamento  primario  e
secondario, controllo e rilascio. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  37,  decreto
legislativo n. 219/2006. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS12ADD12641