Titolare: Ranbaxy Italia S.p.A. - Piazza  Filippo  Meda,  3  -  20121
                               Milano. 
 
 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: ALENDRONATO RANBAXY ITALIA 
  Confezioni e numero di A.I.C.: tutte le presentazioni autorizzate -
038006/M;   DCP    n.    NL/H/7088/003/IAin/013;    Codice    pratica
C1A/2012/1303;  Variazione  B.II.b.1.a)  -  tipo  IAin:  aggiunta  di
Prestige  Promotion   (Germania)   come   sito   di   confezionamento
secondario.  I  lotti  gia'  prodotti  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Medicinale: BICALUTAMIDE RANBAXY ITALIA 
  Confezioni e numero di A.I.C.: tutte le presentazioni autorizzate -
038586/M; MRP n. RO/H/0114/01/IA/009; Codice pratica C1A/2012/805; 
  Medicinale: OLANZAPINA RANBAXY 
  Confezioni e numero di A.I.C.: tutte le presentazioni autorizzate -
040714/M; DCP n.  NL/H/1425/01-02,04,07-08/IAin/012;  Codice  pratica
C1A/2012/1430; 
  Variazione A.1 - Tipo IAin: modifica  dell'indirizzo  del  titolare
AIC Ranbaxy (UK) Ltd. I lotti gia' prodotti possono essere  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Medicinale: EZORAN 
  Confezioni e numero di A.I.C.: tutte le presentazioni autorizzate -
040838/M; Estratto comunicazione notifica regolare AIFA/V & A/P/87136
del  31/07/2012;  DCP  n.  PT/H/0392/001-002/IB/010;  Codice  pratica
C1B/2012/571; Variazione C.I.3 a)  -  tipo  IB:  aggiornamento  degli
stampati in seguito allo PSUR SE/H/PSUR/0007/002  del  14/11/2011.  I
lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico  a
decorrere dal 120° giorno successivo a  quello  di  pubblicazione  in
G.U. 
  Medicinale: LOSARTAN RANBAXY 
  Confezioni e numero di A.I.C.: tutte le presentazioni autorizzate -
039225/M; Estratto comunicazione notifica regolare AIFA/V & A/P/87118
del  31/07/2012;  MRP  n.:  PT/H/206/01-02/IB/007;   Codice   pratica
C1B/2011/2700; Variazione C.I.2.a) - tipo IB: aggiornamento di RCP  e
FI in linea con il prodotto di riferimento e in accordo con  l'ultimo
QRD  template.  I  lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'   essere
dispensati al pubblico a  decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a
quello di pubblicazione in G.U. 
  Le presenti  variazioni  possono  assumersi  approvate  dal  giorno
successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                        dott. Sante Di Renzo 

 
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