Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare:  Abbott  S.r.l.,  S.R.148  Pontina  km  52   snc,   04011
Campoverde di Aprilia (LT) 
  Medicinale: KLACID 
  Grouping of variations ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  250 mg compresse rivestite - 12 cpr rivestite - AIC n. 027370055. 
  500 mg compresse rivestite - 14 cpr rivestite - AIC n. 027370129 
  RM 500 mg compresse  a  rilascio  modificato  -  7  cpr  -  AIC  n.
027370143 
  Grouping di 2 variazioni: 
  - tipo IAIN B.II.f.1.a.1: Riduzione shelf-life del prodotto  finito
da 60 a 36 mesi 
  - tipo IB B.II.f.1.d: Modifica delle  condizioni  di  conservazione
del prodotto finito da: "Conservare a  temperatura  non  superiore  a
30°C"  a:  "Questo  medicinale   non   richiede   alcuna   condizione
particolare di conservazione" 
  Codice pratica: N1B/2012/975. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                dott.ssa Maria Antonietta Compagnone 

 
T12ADD13097