Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' Medicinali: NOLVADEX (Tamoxifene Citrato) 
  Tutte le formulazioni e confezioni - AIC n° 023362 
  Codice pratica n° N1A/2012/1356 depositata in data 20 Giugno 2012. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
  Grouping di due variazioni di tipo 1A, A7: "Soppressione  dei  siti
di  fabbricazione  [anche  per  una  sostanza  attiva,  un   prodotto
intermedio  o  finito,  un  sito  di  imballaggio,   un   fabbricante
responsabile del rilascio dei lotti, un sito  in  cui  si  svolge  il
controllo dei lotti o un fornitore di materia prima, di un reattivo o
di un eccipiente (se precisato nel fascicolo)]". AstraZeneca desidera
eliminare i siti Covance Laboratories Ltd (Otley Road -  Harrogate  -
United Kingdom), responsabile del controllo qualita' per il  prodotto
finito e CIT S.r.l. (Via Primo Villa 17 -  20040  Burago  di  Molgara
(MB)) responsabile del confezionamento  secondario  per  il  prodotto
finito, in quanto non piu' in uso. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza 
  indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Sabrina Baldanzi 

 
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