ASTRAZENECA S.P.A.
Sede Legale: Palazzo Volta - Via F. Sforza - 20080 Basiglio (MI)
Codice Fiscale n. 00735390155

(GU Parte Seconda n.100 del 25-8-2012)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita'  Medicinali:  Seroquel  (quetiapina  fumarato)  150  mg
compresse a rilascio prolungato" 60 compresse AIC n. 032944163 
  Codice pratica n. N1A/2012/1110 depositata in data 28 Maggio 2012 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
  Variazione Grouping composta da tre variazioni tipo IAin,  A.5  a):
"Modifica  dell'indirizzo  del  fabbricante  del   prodotto   finito,
compresi i siti di controllo qualita' - Fabbricante responsabile  del
rilascio dei lotti". Gli indirizzi dei siti AstraZeneca AB  (Sweden),
AstraZeneca GmbH (Germany) e AstraZeneca Farmaceutica  Spain  (Spain)
vengono modificati in accordo a quando  riportato  sui  documenti  di
autorizzazione alla produzione. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza 
  indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Sabrina Baldanzi 

 
T12ADD13102
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.