Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                           D.Lgs. 274/07. 
 

  Titolare AIC: OraPharma Inc., Locatellikade  1,  1076AZ  Amsterdam,
Postbus 75215, 1070AE, Amsterdam - Paesi Bassi 
  Specialita' medicinale: Minotek 1 mg polvere parodontale 
  Numero  di  A.I.C.  e  confezione:  036963015/M  -  24  contenitori
monodose in PP 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
  MRP n. SE/H/335/01/IA/032/G - Codice pratica: C1A/2012/1765 
  "Grouping of variations", 1 variazione tipo IAIN n.  A.1:  Modifica
dell'indirizzo del  titolare  dell'autorizzazione  all'immissione  in
commercio  da  Locatellikade  1,  1076AZ  Amsterdam,  Postbus  75215,
1070AE, Amsterdam - Paesi Bassi a  Luna  ArenA,  Herikerbergweg  238,
1101 CM Amsterdam Zuidoost, P.O.Box 23393, 1101 DW Amsterdam Zuidoost
- Paesi Bassi. 1 variazione tipo IA n. A.6: Modifica del  codice  ATC
da A01AB a A01AB23. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
  MRP n. SE/H/335/01/IB/033 - Codice pratica: C1B/2012/1906 
  "Single variation" variazione tipo IB foreseen n.  B.II.f.1  b)  1:
Modifica  della  durata  di  conservazione  del  prodotto  finito   -
estensione della durata di conservazione del  prodotto  finito  cosi'
come confezionato per la vendita (sulla base di dati in tempo  reale)
da 2 anni a 4 anni. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione  in  G.U.  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza delle modifiche:  dal  giorno  successivo  alla
data della loro pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                       dott.ssa Anita Falezza 

 
T12ADD13105