Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
       sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: Astellas Pharma S.p.A.,  via  delle  Industrie  1,  20061
Carugate (Milano). 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE 1234/2008: 
  Specialita' medicinale: PROGRAF 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  AIC 029485 - 0,5 mg capsule rigide - tutte le confezioni 
  Codice pratica C1A/2012/987 
  Procedura di mutuo riconoscimento IE/H/0165/001/IA/0026/G 
  Variazioni Tipo IA "Do and Tell" in Grouping: 
  B.II.b.3 - Modifica del processo di produzione del prodotto finito 
  B.II.b.4 - Modifica della dimensione del lotto del prodotto  finito
(fino a 10 volte) 
  Specialita' medicinale: PROGRAF 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  AIC 029485  -  capsule  rigide  e  concentrato  per  soluzione  per
infusione - in tutti i dosaggi/confezioni 
  Codice pratica C1A/2012/1104 
  Procedura di mutuo riconoscimento IE/H/0165/001-004/IA/0028 
  Tipo IAIN n.A1 "Do and Tell" - Modifica dell'indirizzo del Titolare
dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio della specialita'  in
Portogallo. Nuovo indirizzo: Lagoas Park, Edificio 5, Torre  C,  Piso
6, 2740-245 Porto Salvo, Oeiras. 
  Codice pratica C1A/2012/1573 
  Procedura di mutuo riconoscimento IE/H/0165/001-004/IA/0029 
  Tipo IAIN n.A1 "Do and Tell" - Modifica dell'indirizzo del Titolare
dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio della specialita'  in
Irlanda. Nuovo indirizzo: 5 Waterside, Citywest Business Campus, Naas
Road, Dublin 24. 
  Specialita' medicinale: ELIGARD 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  AIC 036967/M - polvere e solvente per soluzione  iniettabile  -  in
tutte le confezioni 
  Codice pratica C1A/2012/1103 
  Procedura di mutuo riconoscimento DE/H/508/001-003/IA/035 
  Tipo IAIN n.A1 "Do and Tell" - Modifica dell'indirizzo del Titolare
dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio della specialita'  in
Portogallo. Nuovo indirizzo: Lagoas Park, Edificio 5, Torre  C,  Piso
6, 2740-245 Porto Salvo, Oeiras. 
  Codice pratica C1A/2012/1574 
  Procedura di mutuo riconoscimento DE/H/508/001-003/IA/037 
  Tipo IAIN n.A1 "Do and Tell" - Modifica dell'indirizzo del Titolare
dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio della specialita'  in
Irlanda. Nuovo indirizzo: 5 Waterside, Citywest Business Campus, Naas
Road, Dublin 24. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                        dott. Ermanno Buratti 

 
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