Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008). 

  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, 20156 Milano,  codice
fiscale e partita I.V.A. n. 05849130157. 
  Specialita' medicinale: SEREKIS. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  10 supposte - A.I.C. n. 036427019/M; 
  120 supposte - A.I.C. n. 036427021/M. 
  MRP N. DE/H/0225/01/IA/021/G - Codice pratica: C1A/2012/1273. 
  Presentazione di un grouping di variazioni: 2 variazioni:  tipo  IA
A.4:  modifica  del  nome  dei  produttori   del   principio   attivo
fluocortolone pivalato (sito di Bergkamen, sito di  Charlottenburg  e
sito di Wedding). 
  Da: Bayer Schering Pharma AG; a: Bayer Pharma AG. 
  Variazione  di  tipo  IA,  A.7:  soppressione   di   un   sito   di
fabbricazione del prodotto finito (sito di Cenexi - Francia). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS12ADD13022