Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: Citicolina Dorom: Confezioni e  numeri  AIC:  027648029
500 mg/4 ml soluzione iniettabile 5 fiale e 027648031  1000  mg/4  ml
soluzione  iniettabile  3  fiale;  Codice  Pratica  N1A/2012/1459   -
Modifica di Tipo IA categoria A.5.b), consistente nella modifica  del
nome del sito responsabile  del  controllo  del  prodotto  finito  da
Biolab S.r.l. a Eurofins Biolab S.r.l. 
  Medicinale: Lattulosio Dorom: Confezioni e numeri AIC: 033239029 10
g granulato per  soluzione  orale;  Codice  Pratica  N1A/2012/1460  -
Modifica di Tipo IA categoria A.5.b), consistente nella modifica  del
nome del sito responsabile della  produzione  e  confezionamento  del
prodotto  finito  da  Fine  Food  N.T.M.  S.p.A.  a  Fine   Foods   &
Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A. 
  Medicinale: Ticlopidina Dorom: Confezioni e numeri  AIC:  029296011
Codice  Pratica  N1B/2012/1377  -  Modifica  di  Tipo  IB   categoria
B.II.f.1.d),  consistente  nell'aggiornamento  delle  condizioni   di
conservazione per il prodotto finito.  I  lotti  gia'  prodotti  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
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