ROCHE S.P.A.
Sede Legale: Milano, Piazza Durante n. 11
Codice Fiscale e/o Partita IVA: n. 00747170157

(GU Parte Seconda n.101 del 28-8-2012)

 
               Comunicazione notifica esito regolare. 
 
 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.  274  (Regolamento
                        (CE ) n. 1234/2008). 
 
 
                   Codice pratica: N1B/2012/1259. 
 
 
               Medicinali, confezioni e numeri di AIC: 
 

  LEXOTAN "1,5 mg capsule rigide" 20 capsule (022905119); 
  "3 mg capsule rigide" 20 capsule (022905121); 
  "6 mg capsule rigide" 20 capsule (022905133). 
  Variazione di tipo IB nr. B.II.f.1.d: modifica delle condizioni  di
magazzinaggio del prodotto finito  (  non  conservare  a  temperatura
superiore ai 30° C.). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        dott. Antonio Pelaggi 

 
T12ADD13134
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.