Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007,  n.  274  -  Modifica
           apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale: ABSTRAL, Confezioni e numeri A.I.C. 0387360/M in  tutte
le confezioni autorizzate. MRP n. SE/H/575/02-07/IB/14/G; Grouping of
variations, codice pratica C1B/2012/1693; Modifiche di Tipo  IAIN  n.
B.II.b.1.b, IAIN n. B.II.b.1.a ;  Tipo  IB  n.  B.II.b.1.e;  IAIN  n.
B.II.b.2.b.2 consistenti nell'aggiunta di  Aesica  Queenborough  Ltd.
Regno Unito, quale nuovo sito responsabile di  tutte  le  fasi  della
produzione del prodotto finito, incluso il confezionamento  primario,
secondario, controllo e rilascio dei lotti del  prodotto  medicinale.
Modifica di tipo IA n. B.II.e.4.a., consistente  nella  modifica  del
confezionamento primario. I lotti gia'  prodotti  sono  mantenuti  in
commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata   in   etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in GU. 

                           Un procuratore 
                        dott. Sante Di Renzo 

 
T12ADD13137