Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano  apportate  ai  sensi  del
  regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 

  Titolare I.B.N. Savio S.r.l. 
  Medicinale: TENSILENE A.I.C.: 038174 Confezioni: Tutte. 
  Codice pratica: N1A/2012/1135 Var.  IA-B.II.b.4.b:  Modifica  della
dimensione del lotto del prodotto finito. Sino a 10 volte inferiore. 
  Codice pratica: N1B/2012/1588 Var. IB-C.I.3.a: modifica stampati su
richiesta Ufficio FMV con nota RNF dell'8 giugno 2012 - aggiornamento
SPC e PIL. 
  I lotti della specialita' gia' prodotti  non  possono  piu'  essere
dispensati al pubblico a  decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a
quello della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della  Repubblica
Italiana. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
TS12ADD13095