Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008). 

  Titolare: Bayer S.p.a.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  viale
Certosa n. 130, 20156 (Milano), codice fiscale e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: BENEXOL. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    «dosaggio alto polvere e solvente per soluzione  iniettabile  per
uso intramuscolare» 6 fiale polvere + 6 fiale solvente 2 ml -  A.I.C.
n. 020213132. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008. 
  Pratica n. N1B/2012/550. 
  IB  B.II.f.1.d  Modifica   della   durata   delle   condizioni   di
conservazione del  prodotto  finito  «Non  conservare  a  temperatura
superiore a 30°C». 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
TS12ADD13128