Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. modifica apportata ai  sensi
      del D.LVO 219/2006 e s.m.i e del regolamento CE 1234/2008 
 

  Titolare AIC: I.F.B. STRODER S.r.l. - ITALIA 
  Specialita' medicinale: REAPTAN compresse 
  Confezioni e  numeri  DI  A.I.C.:  tutti  i  dosaggi  e  confezioni
autorizzate - AIC n°:038483/M 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008: procedura
DC  n°  FR/H/326/01-04/IB/024.  Codice  pratica:   C1B/2012/77   data
conclusione positiva EU: 20/07/2012. 
  Tipo IB n. C.I.1.b): Modifica del riassunto  delle  caratteristiche
del prodotto, dell'etichettatura o del  foglio  illustrativo  secondo
una procedura conforme all'articolo 30 della direttiva 2001/83/CE. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifiche: dal giorno successivo alla data della 
  sua pubblicazione in G.U. 

                        Il direttore generale 
                        dott. Pierre Gaillard 

 
T12ADD13273