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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n. 274. Codice Pratica: C1B/2012/313 Procedura europea: NO/H/0184/01-02/IB/001 Specialita' Medicinale: LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE MYLAN (aic: 040925/M) Confezioni: tutte le confezioni autorizzate Titolare AIC: Mylan s.p.a Tipologia variazione: C.I.3.a IB forseen Tipo di Modifica Modifica stampati - Allineamento dei testi a seguito delle Raccomandazioni relative alla gravidanza e all'allattamento del PhVWP (doc ref.: CMDh/PhVWO/031/2011) E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.3, 4.4, 4.6, 5.2 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo). I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 28 Febbraio 2013. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore Rossella Benedici T12ADD13284