Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
   del D.L.vo 29/12/2007 n.274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Titolare: GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2- Verona 
  Specialita' Medicinale: POLIOBOOSTRIX 
  Codice confezioni: 036752.../M in tutte le confezioni autorizzate 
  Codice      Pratica:      C1A/2012/1335       (Proc.       Europea:
DE/H/466/003-004/IA/54) 
  N° e tipologia variazione: Tipo IA C.I.9.h Modifiche apportate a un
sistema di farmacovigilanza esistente, come descritto  nel  DDSF.  h.
Altre modifiche del DDSF che non hanno un impatto  sul  funzionamento
del sistema di  farmacovigilanza  (ad  esempio:  modifica  del  luogo
principale di magazzinaggio/di  archiviazione,  modifiche  di  natura
amministrativa,  aggiornamento  degli   acronimi,   modifiche   nella
designazione delle funzioni/procedure). Aggiornamento del sistema  di
Farmacovigilanza vers. 6.0 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott. Enrico Marchetti 

 
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