Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento (CE) N. 1234/2008. 
 

  Medicinale: CITALOPRAM ZENTIVA ITALIA 
  Confezione: 20mg compresse rivestite con film, 28 compresse 
  AIC n° 036656015 
  TITOLARE AIC: ZENTIVA ITALIA S.R.L. 
  N° e Tipologia variazione: Variazione tipo IB B.III.2.a)1 
  Codice Pratica : N1B/2011/53 
  Tipo di modifica: Modifica al fine di conformarsi  alla  farmacopea
europea. Modifica delle specifiche di una  sostanza  attiva  che  non
figurava  nella  farmacopea  europea  al  fine  di  conformarsi  alla
farmacopea europea (citalopram bromidrato) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U.. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T12ADD13287