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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di prodotto medicinale per uso umano, apportata ai sensi del reg. (CE) 1234/2008. Titolare: Polifarma Benessere S.r.l. - Via Laurentina, 289 - 00142 Roma Prodotto medicinale: GLICEROLO POLIFARMA BENESSERE Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni autorizzate, AIC n. 030613. Codice Pratica: N1A/2012/1386 - Variazione Tipo IAIN B.III.1 a)1 - Presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla Farmacopea Europea: R1-CEP 1999-012-Rev 03 relativo ad un principio attivo Glicerolo da parte di un produttore gia' autorizzato: KLK EMMERICH GmbH. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLE MODIFICHE: dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Amministratore delegato Andrea Bracci T12ADD13335