Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale ad  uso  umano  apportata  ai  sensi  del  d.lgs  n.
        219/2006 e s.m.i. e del regolamento CE n. 1234/2008. 
 

  Medicinale: DROPSTAR 0,4% collirio, soluzione. 
  Confezione: 20  contenitori  monodose  da  0,5  ml  AIC  032040014.
Titolare AIC: Bracco S.p.A. 
  Codice Pratica: N1A/2012/1451. 
  Tipologia variazione: Grouping of variations Tipo IA. 
  Tipo di modifica: 2 variazioni n.  B.III.  a)  2  Presentazione  di
certificati aggiornati di conformita'  alla  farmacopea  europea  (da
R0-CEP 2003-194-Rev 03 a R0-CEP 2003-194-Rev  05)  per  una  sostanza
attiva (Acido Ialuronico sale sodico) da parte di un produttore  gia'
autorizzato (Contipro Pharma A.S, Dolni Dobrouc 401, Czech Republic).
Data di implementazione:03/07/2012. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Anna Fasola 

 
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