Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Codice  Pratica:  C1B/2012/1005  -   N.   di   Procedura   Europea:
IE/H/192/001/IB/001 
  Medicinale: Anastrozolo Professionalcare (AIC 039618/M) 
  Confezioni: "1mg compresse rivestite con film" 28 compresse 
  Titolare AIC: PROFESSIONALCARE S.R.L. 
  Tipologia variazione: C.I.1b 
  Tipo di Modifica: modifica stampati art.30 Direttiva 2001/83/CE 
  Modifica Apportata: aggiornamento di SPC e  PIL  in  linea  con  la
Decisione della Commissione Europea del 18/05/2011. E' autorizzata la
modifica degli stampati richiesta (paragrafi 2, 4.1, 4.2,  4.3,  4.4,
4.5,  4.6,  4.7,  4.8,  5.1,  5.2   e   5.3   del   Riassunto   delle
Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti  paragrafi  del  Foglio
Illustrativo) relativamente alle confezioni sopra elencate. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. La  presente  variazione
e' efficace dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale. 

                        Amministratore unico 
                          Danilo Graticola 

 
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