BRUNO FARMACEUTICI S.P.A.

(GU Parte Seconda n.104 del 4-9-2012)

 
Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. (Modifica  apportata  ai  sensi
         del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 
 

  Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15  -  00144
Roma 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1234/2008: 
  Specialita' medicinale: CLOMID - A.I.C. 020773026 - "50 mg cpr"  10
cpr 
  - Codice Pratica: N1A/2012/1333 
  Var. Tipo  (IA)  B.II.b.3.a  -  modifica  minore  del  processo  di
produzione del prodotto finito - forma di  dosaggio  solida  per  uso
orale. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                         Regulatory affairs 
                      dott.ssa Mariolina Bruno 

 
T12ADD13378
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.