Estratto comunicazione di notifica regolare V & A 
 

  Specialita' medicinale: DOVEN 
  Codice pratica: N1B/2012/1149 
  Confezioni e numeri di A.I.C: 20 compresse 300 mg - AIC 025738081 
  Tipo di modifica: Grouping di quattro variazioni 
  B.II.b.1.: Sostituzione di un sito di fabbricazione per una parte o
per la totalita'  del  procedimento  di  fabbricazione  del  prodotto
finito 
  e) Sito in cui sono effettuate tutte le  operazioni,  ad  eccezione
della  liberazione  dei  lotti,  del  controllo  dei  lotti  e  degli
imballaggi primario e secondario, per i medicinali non sterili; 
  a) Sito di imballaggio secondario; 
  b) Sito di imballaggio primario; 
  B.II.b.2.b.: Modifica delle modalita' di liberazione  dei  lotti  e
delle  prove  di   controllo   qualitativo   del   prodotto   finito:
sostituzione di un fabbricante  responsabile  della  liberazione  dei
lotti 
  b) con controllo dei lotti/prove 
  Modifica   apportata:   Sostituzione   CONSORZIO   FARMACEUTICO   E
BIOTECNOLOGICO BIOPROGRESS  s.c.a.r.l.  con  SPECIAL  PRODUCT'S  LINE
S.p.A. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                      dott. Massimiliano Florio 

 
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