Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano, apportate ai sensi del  D.lgs.  219/2006  e
                               s.m.i. 
 

  Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco -  A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
  Medicinale: TACHIPIRINA 
  Confezioni: 
  1000 mg compresse, 8 compresse divisibili AIC n.012745170 
  1000 mg compresse, 16 compresse divisibili AIC n.012745182 
  1000 mg compresse effervescenti,  12  compresse  effervescenti  AIC
n.012745143 
  1000 mg granulato per soluzione orale, 16 bustine AIC n.012745220 
  Codice pratica: N1B/2012/1697 
  Tipo di Modifica: Modifica stampati. 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione della variazione di Modifica  stampati  su
richiesta di Farmacovigilanza. Sono stati modificati i paragrafi  4.3
e 4.4 dell'RCP e corrispondenti paragrafi del foglio Illustrativo. 
  Medicinale: TACHIVERDE 
  Confezioni: 
  1000 mg compresse, 8 compresse divisibili AIC n.036813018 
  1000 mg compresse, 16 compresse divisibili AIC n.036813020 
  1000 mg compresse effervescenti,  12  compresse  effervescenti  AIC
n.036813057 
  Codice pratica: N1B/2012/1694 
  Tipo di Modifica: Modifica stampati. 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione della variazione di Modifica  stampati  su
richiesta di Farmacovigilanza. Sono stati modificati i paragrafi  4.3
e 4.4 dell'RCP e corrispondenti paragrafi del foglio Illustrativo. 
  Decorrenza delle modifiche: Dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

             A.C.R.A.F. S.p.a. - Il procuratore speciale 
                      dott. Gianfranco Giuliani 

 
T12ADD13431