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  Specialita' Medicinale: GLUCOMPET 250 MBq/ml, soluzione iniettabile
(AIC n. 038827022) 
  Codice confezioni: 022 
  Titolare AIC: ACOM S.p.A. 
  N° e Tipologia Variazione:  B.II.b.1.z,  B.II.b.1.a,  B.II.b.1.b.2,
IAIN, IB unforseen 
  Codice Pratica: N1B/2012/1544 
  Tipo di modifica: Aggiunta di un nuovo sito di produzione,  Sparkle
S.r.l. Contrada Calo', snc, 73042 Casarano (LE) - Italia 
  Modifica apportata: Il sito si  occupera'  di  tutte  le  fasi  del
processo produttivo che vanno dall'irraggiamento,  alla  sintesi,  al
primary e secondary  packaging  del  prodotto  medicinale  Glucompet.
Sparkle S.r.l. sara' altresi' responsabile per il rilascio del  lotto
e dei test di controllo qualita' sul prodotto in oggetto. 
  La modifica e'  stata  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)
N.1234/2008. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                         Il vice presidente 
                      dott. Gianluca Valentini 

 
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