Estratto  comunicazione  notifica  regolare  ufficio  Valutazione   e
                           Autorizzazione 
 

  Specialita' Medicinale: GLUCOMPET 250 MBq/ml, soluzione iniettabile
(AIC n. 038827022) 
  Codice confezioni: 022 
  Titolare AIC: ACOM S.p.A. 
  N° e Tipologia Variazione: B.II.f.1.b.2, B.II.f.1.b.1, IB forseen 
  Codice Pratica: N1B/2012/1530 
  Tipo di modifica: Estensione scadenza del prodotto. 
  Modifica  apportata:  Il  periodo  di  validita'   del   medicinale
Glucompet 250  MBq/ml  soluzione  iniettabile,  fiala  multidose,  in
confezionamento integro, e' esteso a 14 ore. 
  A confezionamento integro  il  medicinale  non  richiedera'  alcuna
speciale condizione di conservazione. 
  Il  periodo  di  validita'  del  medicinale  Glucompet  250  MBq/ml
soluzione iniettabile, fiala multidose, dopo la prima apertura (primo
prelievo), e' esteso a 12 ore. 
  Dopo la prima  apertura  le  condizioni  di  conservazione  restano
quelle gia' autorizzate: conservare a 
  temperatura non superiore a 25°C. 
  La modifica e'  stata  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)
N.1234/2008. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                         Il vice presidente 
                      dott. Gianluca Valentini 

 
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