Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinale per uso umano, apportata ai sensi del  D.lgs.  219/2006  e
                               s.m.i. 
 

  Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco -  A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
  Medicinale: TANTUM VERDE P 3 mg pastiglie gusto menta 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 20  pastiglie,  AIC:  028494033;  30
pastiglie, AIC: 028494045 
  Procedura mutuo riconoscimento: IT/H/0103/001/IB/022G 
  Codice pratica: C1B/2012/1472 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione del seguente  grouping  di  2  variazioni:
tipo IA n. B.II.d.1 c) per aggiornare la specifica  alla  shelf  life
"appearance"  e  tipo  IB  n.  B.II.f.1  d)  modifica  delle  storage
conditions: "Non conservare a temperatura superiore ai 25°C." 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in  G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

             A.C.R.A.F. S.p.a. - Il procuratore speciale 
                      dott. Gianfranco Giuliani 

 
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