Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
      Modifica apportata ai sensi del D.Lg.vo 29/12/2007 n. 274 
 

  Titolare: F.I.R.M.A. S.p.A. 
  Specialita' medicinale: MOPEN. Confezioni e numeri A.I.C.: 
  250 mg/5 ml granulato per sospensione orale - 1 flacone  AIC  02376
034 
  1 g compresse masticabili - 12 compresse AIC 023760 059 
  1 g compresse - 12 compresse AIC 023760 097 
  Ai sensi della  determina  AIFA  del  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione,  della  seguente  modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento (CE) 1234/2008. 
  Tipo IA - Var.A.7: Eliminazione del sito: A.Menarini  Manufacturing
Logistics  and  Services  Srl  -  Via  di  Scandicci,37   -   Firenze
responsabile del ciclo completo di produzione. 
  Codice Pratica:N1A/2012/1400 - Approvata il 1° Agosto 2012 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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