Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano (Modifica apportata ai  sensi
                  del Regolamento n. 1234/2008/EC). 
 

  Codice Pratica: N1B/2012/1419 
  Specialita' Medicinale: CIPROFLOXACINA ACS DOBFAR 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  AIC n. 037522012 - 10 SACCHE Soluzione per Infusione 100 mg/50 ml 
  AIC n. 037522024 - 10 SACCHE Soluzione per Infusione 200 mg/100 ml 
  AIC n. 037522036 - 10 SACCHE Soluzione per Infusione 400 mg/200  ml
Titolare AIC:  VILLERTON  INVEST  S.A.  40,  Avenue  Monterey  L-2163
Luxembourg 
  Tipologia Variazione: C.I.3a 
  Tipo  di  Modifica:  modifica  stampati  su  richiesta  Ufficio  di
Farmacovigilanza 
  Modifica Apportata: aggiornamento SPC in linea con la nota RNF  del
01/06/2012 Protocollo n° FU/53579/P 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (Paragrafo  4.4
Avvertenze Speciali e Precauzioni  di  Impiego  del  Riassunto  delle
Caratteristiche del Prodotto)  relativamente  alle  confezioni  sopra
elencate e  la  responsabilita'  si  ritiene  affidata  alla  Azienda
titolare dell'AIC. 

                     Un amministratore s.a.r.l. 
                             Lux Konzern 

 
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