Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. 
 

  Titolare: Abiogen Pharma S.p.A. Via Meucci n. 36 Ospedaletto - Pisa 
  Specialita' medicinale: ACETAMOL 
  Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni autorizzate -  AIC  n.
023475. 
  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione, in data 18 Agosto  2012,  della  seguente
modifica apportata in  accordo  al  Regolamento  (CE)  n.  1234/2008:
codice pratica N1B/2012/1662 - tipo IB n. C.I.3.a: modifica  stampati
per i medicinali contenenti Paracetamolo 500 mg e dosaggi superiori a
500 mg, come richiesto dall'Ufficio di Farmacovigilanza dell'AIFA con
note del 27.01.2012 e 24.04.2012 inserite nella RNF. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Massimo Di Martino 

 
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