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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lg.vo 29/12/2007, n.274. Titolare: A.Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. Specialita' Medicinale, confezioni e numero di AIC: CEFIXORAL 400 mg compresse rivestite - 5 Cpr AIC 027134 030 CEFIXORAL 400 mg compresse dispersibili - 7 Cpr AIC 027134 079 CEFIXORAL 400 mg compresse dispersibili - 5 Cpr AIC 027134 081 CEFIXORAL 100 MG/5 ml granulato per sospensione orale - 1 flacone 100 ml AIC 027134 105 Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IAin-B.III.1.a.3.: Presentazione di un nuovo certificato d'idoneita' alla Farmacopea Europea per Cefixima (R0-CEP 2009-005-Rev 00) da parte del nuovo produttore Parabolic Drugs Ltd (in aggiunta ai produttori gia' autorizzati). Codice Pratica: N1A/2012/1487 - Approvata il 14 Agosto 2012 I lotti gia' prodotti alla data di implementazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Roberto Pala T12ADD13471