Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
   Modifica apportata ai sensi del D.L.vo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  TITOLARE: Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.A. 
  SPECIALITA' MEDICINALE, CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
  SUPRACEF 400 mg compresse rivestite - 5 compresse (AIC 028855017) 
  SUPRACEF  100  mg/5  ml  granulato  per  sospensione   orale   (AIC
028855056) 
  SUPRACEF 400 mg compresse dispersibili -5 compresse (AIC 028855068) 
  SUPRACEF 400 mg compresse dispersibili -7 compresse (AIC 028855070) 
  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata ai sensi
del Regolamento (CE) 1234/2008: 
  Tipo IAin  B.III.1.a.3.:  Presentazione  di  un  nuovo  certificato
d'idoneita' alla Farmacopea Europea per Cefixima (R0-CEP 2009-005-Rev
00) da parte del nuovo produttore Parabolic Drugs Ltd (in aggiunta ai
produttori gia' autorizzati). 
  Codice Pratica: N1A/2012/1489 - Approvata il 14 Agosto 2012 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

             Direttore generale e legale rappresentante 
                          Giulio Vignaroli 

 
T12ADD13524