LABORATORI ALTER S.R.L.

(GU Parte Seconda n.106 del 8-9-2012)

 
      Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale: DOXAZOSINA ALTER compresse divisibili  (AIC  n.037275):
in tutte le confezioni autorizzate. Codice Pratica n.  N1A/2012/1350.
Grouping variations di cinque variazioni tipo  IA,A.5:  modifica  del
nome del  fabbricante  del  prodotto  finito  da  Siegfried  Generics
(Malta)  Ltd  a   Siegfried   Generics   Ltd;   tipo   IA,B.III.1a)2,
aggiornamento del CEP da CEP  R0-2008-164  Rev00  a  CEP  R0-2008-164
Rev01 da parte del  produttore  di  p.a.  gia'  approvato  DR.REDDY'S
LABORATORIES LIMITED, sede legale, 8-2-337,road  n.3  Banjara  Hills,
India- 500034 Hyderabad, Andhra Pradesh;  sede  operativa,  Plot  No.
9/A, Phase III  I.D.A.  Jeedimetla,  India-500055  Hyderabad,  Andhra
Pradesh; tipo  IA,A.7  per  la  soppressione  del  sito:  Solvias  AG
(controlli microbiologici);  tipo  IA,A.7  per  la  soppressione  del
sito:RCC Ltd (controllo); tipo IA,A.7 per la soppressione  del  sito:
Cilag Ltd. (produttore del principio attivo). 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Pina Fodarella 

 
T12ADD13581
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.