Modifica secondaria di un'aic di medicinale per uso umano,  apportata
                ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Chemi S.p.A Via dei  Lavoratori,  54  -  20092  Cinisello
Balsamo (MI) 
  Specialita' medicinale: SIROCTID (octreotide acetato) 
  Confezione e codice AIC: 
  "200 mcg/ml soluzione iniettabile" 1 flaconcino multi dose in vetro
da 5 ml 
  AIC n. 039101100/M 
  Codice pratica: C1B/2012/1691 
  Ai sensi della Determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  Regolamento
1234/2008/CE , si informa dell'avvenuta approvazione  della  seguente
variazione: 
  IT/H/0153/004/IB/007 
  Variazione Tipo IB n. B.II.f.1.b) 1 estensione della shelf-life del
prodotto finito: da 2 anni a 3 anni 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Paolo Oligeri 

 
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