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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'aic di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Lifepharma S.p.A Via dei Lavoratori, 54 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) Specialita' medicinale: TREOJECT (octreotide acetato) Confezione e codice AIC: "200 mcg/ml soluzione iniettabile" 1 flaconcino multi dose in vetro da 5 ml AIC n. 039100108/M Codice pratica: C1B/2012/1690 Ai sensi della Determinazione AIFA 18 dicembre 2009, Regolamento 1234/2008/CE, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: IT/H/0152/004/IB/008 Variazione Tipo IB n. B.II.f.1.b) 1 estensione della shelf-life del prodotto finito: da 2 anni a 3 anni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato dott. Francesco Lami T12ADD13627