Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento (CE) N. 1234/2008. 
 

  Specialita' Medicinale: MAALOX PLUS (AIC 020702) 
  AIC/Denominazione/Confezioni: 
  020702116 - MAALOX PLUS sospensione orale - Flacone 200 ml 
  020702217 - MAALOX PLUS sospensione orale - 20 bustine da 10 ml 
  020702128 - MAALOX PLUS sospensione orale - 15 bustine da 15 ml 
  Titolare AIC: SANOFI AVENTIS S.P.A. 
  Codice Pratica: N1A/2012/1485 
  Natura della variazione: Tipo IAin - B.III.1.a).3  -  Presentazione
di un nuovo Certificato di Idoneita' alla Farmacopea Europea  per  il
principio attivo Simeticone da parte del nuovo produttore Eigenmann &
Veronelli - Italia - (R0-CEP 2006-140-Rev 01). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

               Sanofi-Aventis S.p.a. - Un procuratore 
                           Daniela Lecchi 

 
T12ADD13646