Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) N. 1234/2008. Specialita' Medicinale: TELFAST 120 mg compresse rivestite con film (AIC: 033303) N° AIC/Confezioni: A.I.C. n. 033303177/M - 7 compresse rivestite con film A.I.C. n. 033303189/M - 10 compresse rivestite con film A.I.C. n. 033303191/M - 15 compresse rivestite con film A.I.C. n. 033303049/M - 20 compresse rivestite con film A.I.C. n. 033303203/M - 30 compresse rivestite con film Titolare AIC: SANOFI AVENTIS S.P.A. Codice Pratica: C1B/2011/2328 Procedura Mutuo Riconoscimento n° UK/H/0151/003/IB/077 - Notifica di regolarita' del RMS del 17-02-2012. Tipologia Variazione: Tipo IB n° C.I.z - Aggiornamento del RCP (Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto) per implementare modifiche per le quali non sono stati depositati dati a supporto. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi T12ADD13652