Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio 
 
 
di specialita' medicinale per uso umano, apportata ai  sensi  del  d.
                       lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: UCB Pharma S.p.A. - Via Gadames, 57 - 20151 Milano 
  Specialita' Medicinale: XYZAL 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  5 mg compresse rivestite con film - tutte le confezioni 
  0,5 mg/ml soluzione orale - tutte le confezioni 
  A.I.C. n. 035666/M 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. DE/H/0299/001 & 003/IAIN/057 
  Codice Pratica: C1A/2011/2476 
  Ai sensi della determinazione  AIFA  25  Agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Tipo  IAIN  n.  A.5.a  "Modifica  dell'indirizzo  del   fabbricante
responsabile del rilascio dei lotti Phoenix Pharma Polska Sp. z o.o.,
da: ul. Baletowa 115 A, 02-867 Varsavia, Polonia, a: ul. Oplotek  26,
01-940 Varsavia, Polonia." 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Laura Chiodini 

 
T12ADD13661